Церепро противопоказания побочные эффекты

Церепро (Cerepro)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000475 от 31.05.10 — Бессрочно

Церепро

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церепро

Капсулы мягкие желатиновые, от красного до коричневого цвета, продолговатые; содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

1 капс.
холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат)	400 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, сорбитол (сорбит).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Церепро

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Источник

Церепро : инструкция по применению

Состав

Одна капсула содержит: глицерилфосфорилхолина гидрата (холина альфосцерата) — 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, титана диоксид Е-171, железа оксид красный Е-172.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Холина альфосцерат. КОД ATX N07AX02.

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10 % введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

Показания к применению

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге; последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанность сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2-3 раза в день до еды.

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Меры предосторожности

В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит сорбитола раствор некристаллизующийся. В связи с чем лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В связи с содержанием глицерина лекарственное средство может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Так как лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат Е-218 и пропилпарагидроксибензоат Е-216 возможны аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Лекарственное средство не предназначено для использования у детей до 18 лет. Опыт применения лекарственного средства Церепро у детей отсутствует.

Применение в период беременности и лактации

Применение лекарственного средства Церепро во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Церепро не установлено.

Тошнота (вследствие допаминергической активации), в этом случае следует уменьшить дозу лекарственного средства. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу,

Передозировка

При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу лекарственного средства.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Противопоказания

детский возраст (до 18 лет);

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами

В период применения лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Мягкие желатиновые капсулы, по 14 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск производится по рецепту врача.

Информация о производителе:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,

тел./факс (+ 37517) 276-01-59 e-mail: , .

Препарат производится по лицензии АО «Верофарм» (РФ)

АО «Верофарм», Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Источник

Церепро раствор : инструкция по применению

Состав

Одна ампула содержит

глицерилфосфорилхолин (холина альфосцерат) — 250,0 мг.

вода для инъекций — до 1 мл*

* 1 ампула препарата (4 мл) содержит 1000 мг холина альфосцерата.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Код АТХ N07AX02.

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно- кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг. Почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов. Содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченным тритием.

Показания к применению

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация (грудное вскармливание). Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно (капельно, медленно) 1000 мг (1 ампула) в сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Лекарственный препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения.

В случае внутривенного введения приготовленный инфузионный раствор должен быть использован немедленно.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Меры предосторожности при применении

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.

Передозировка

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу лекарственного средства. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Побочное действие

Возможно появление тошноты как проявление . допаминергической активации.

Очень редко возможны аллергические реакции, боль в животе, кратковременная спутанность сознания, головокружение, головная боль.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия препарата Церепро не установлены.

Применение в период беременности и лактации

Применение Церепро во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение у детей

Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Церепро у детей отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Источник

Инструкция по применению ЦЕРЕПРО (CEREPRO)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.

1 капс.
холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат)	400 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), раствор сорбитола некристаллизующийся, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216); красители титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172).

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита обеспечивает выделение холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат:

• холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения;
• глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Препарат обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга;
• оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.

Препарат улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина, участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%.

Легко проникает через ГЭБ, концентрация в головном мозге достигает 45% таковой уровня в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).

Показания к применению

• острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
• психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
• когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
• старческая псевдомеланхолия.

Режим дозирования

При острых состояниях препарат назначают по 800 мг (2 капс.) утром и 400 мг (1 капс.) днем в течение 6 мес.

При хронических состояниях препарат назначают по 400 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Продолжительность терапии — 3-6 мес.

Капсулы рекомендуют принимать до еды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота (как следствие допаминергической активации).

Прочие:

• аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не оказывает влияния на репродуктивные функции, не обладает мутагенным и тератогенным действием.

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Церепро не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение:

• промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Источник